Eczane Devrinde Uyuşturucu İlaç Bildirimi Zorunlu mu? | 6197 m.12 (2026)
Eczane devrinde uyuşturucu ilaç bildirimi: 6197 m.12 Hükmü
M.12’nin amacı, özel kontrole tabi uyuşturucu maddelerin eczane sahipliği değişirken kayıt dışına çıkmasını önlemektir.
Devir gününde genel ilaç stoku aktarımı yapılırken m.12 kapsamındaki ürünler ayrıca belirlenmeli ve yetkili sağlık makamına bildirilmelidir.
Bu yükümlülük, İTS ve diğer kontrollü ilaç kayıt yükümlülüklerinin yerine geçmez; birbirini tamamlar.
Hangi Ürünler İçin Özel Bildirim Yapılır?
Kanun uyuşturucu maddeler ile bunları içeren müstahzarları özel olarak sayar.
Ürünün kontrol statüsü güncel ilaç mevzuatı ve Bakanlık listelerinden doğrulanmalıdır; yalnız ticari isim üzerinden karar verilmemelidir.
Kontrollü olmayan normal ilaç stokları da devirde kayıt altına alınır; ancak m.12’nin özel bildirim yükümlülüğü kontrollü gruba ilişkindir.
Süreler ve Kanuni Şartlar
Bildirim devir sürecinin parçası olarak, stok sorumluluğunun el değiştirdiği aşamada yapılmalıdır.
Eski ve yeni eczacı ile sağlık makamı kayıtlarında miktar ve ürün bilgilerinin tutarlı olması gerekir.
Eksiklik sonradan fark edilirse derhal sağlık idaresiyle kayıt düzeltme süreci yürütülmelidir; belge üzerinde geriye dönük veya gerçeğe aykırı kayıt oluşturulmamalıdır.
Mesul Müdürlük ve Mesleki Sorumluluk
Devir tamamlanıncaya kadar kontrollü ürünlerin mesleki sorumluluğu mevcut ruhsat sahibi/mesul müdürdedir.
Yeni ruhsat sahibi teslim aldığı kontrollü ürünleri kendi kayıtlarına usulüne uygun geçirir.
Teslim tutanağında ürün adı, miktar, seri/barkod ve gerektiğinde reçete/defter bağlantıları doğrulanmalıdır.
İşlem Adımları
- Kontrollü ilaç stokunu fiziken saymak
- İTS ve kayıtlarla karşılaştırmak
- M.12 kapsamındaki ürünleri ayrı listede göstermek
- Sağlık makamına devir bildirimi yapmak
- Eski ve yeni eczacı arasında teslim tutanağı düzenlemek
- Yeni ruhsat kayıtlarına stok geçişini tamamlamak
Bildirim yalnız genel ifadeyle “stok devredildi” şeklinde bırakılmamalıdır. Kontrollü ürünlerin izlenebilirliğini sağlayacak ayrıntı kullanılmalıdır.
Ürün sayımı ile dijital kayıt arasında fark varsa önce farkın nedeni araştırılmalı ve mevzuata uygun düzeltme yapılmalıdır.
Gerekli Belgeler ve Kayıtlar
Kontrollü ilaç envanteri, İTS çıktıları, özel defter/kayıtlar, devir sözleşmesi ve sağlık makamına yapılan bildirim temel belgelerdir.
Eski ve yeni eczacının imzalı teslim tutanağı sorumluluk anını ve miktarı gösterir.
İdare tarafından alınan evrak kayıt numarası ve varsa onay/yazı saklanmalıdır.
Dosya Kontrol Listesi
1. Fiziki sayım
Birinci kontrol: Devir günü kontrollü ürünler fiziksel olarak sayılmalıdır.
Dijital kayıtla uyuşma kontrol edilir. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
2. Ürün statüsü
İkinci kontrol: Hangi ilacın kontrollü olduğu güncel resmi listeden belirlenir.
Ticari isim benzerliğiyle sınıflandırma yapılmaz. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
3. M.12 bildirimi
Üçüncü kontrol: Kontrollü stok sağlık makamına bildirilir.
Bildirim devir dosyasına eklenir. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
4. İTS kaydı
Dördüncü kontrol: Elektronik izlenebilirlik kaydı ayrıca güncellenir.
M.12 bildirimi İTS işleminin yerine geçmez. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
5. Teslim tutanağı
Beşinci kontrol: Eski ve yeni eczacı miktarı birlikte teyit eder.
Sorumluluk geçiş tarihi açıkça yazılır. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
6. Kayıt farkı
Altıncı kontrol: Fiziki stok ile sistem farkı araştırılır.
Gerçeğe aykırı düzeltme yapılmaz. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
7. Ruhsat tarihi
Yedinci kontrol: Yeni eczacının sorumluluğu ruhsat/devir tarihleriyle uyumlu olmalıdır.
Tutanaklar aynı kronolojiyi göstermelidir. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
8. Denetim izi
Sekizinci kontrol: Bütün belgeler denetimde gösterilebilir şekilde saklanır.
Kontrollü ürün kaydı ayrı önem taşır. Bu unsur diğer şartlardan bağımsız olarak belgeyle doğrulanmalı ve işlem tarihiyle ilişkilendirilmelidir.
Sık Yapılan Hatalar
En sık hata, kontrollü ilaçları genel stok listesine dahil edip m.12 özel bildirimini atlamaktır.
İkinci hata, yalnız İTS aktarımının kanundaki bildirim yükümlülüğünü tek başına karşıladığını varsaymaktır.
Üçüncü hata, fiziki sayım yapmadan dijital kayıt üzerinden teslim tutanağı düzenlemektir.
Aykırılığın Hukuki Sonucu
Kontrollü ilaç kayıtlarında eksiklik sağlık idaresi denetimini ve ilgili ilaç mevzuatı yaptırımlarını doğurabilir.
Gerçeğe aykırı stok kaydı veya kayıp ilaç durumu olayın niteliğine göre daha ağır idari ve ceza hukuku incelemesine konu olabilir.
Devir tarafları kendi sorumluluk dönemlerine ilişkin kayıtları saklamalıdır.
İtiraz ve Dava Yolu
İdari yaptırım uygulanırsa yaptırımın hukuki türüne göre görevli merci ve itiraz süresi belirlenmelidir.
Ruhsat veya başka kesin idari işlem söz konusuysa idari yargı; kabahat niteliğindeki yaptırımda özel kanun yolu ayrıca incelenir.
Taraflar arasındaki eksik stok/bedel uyuşmazlığı özel hukuk boyutu taşıyabilir.
Mersin ve Türkiye Geneli
Mersin’de eczane devrinde kontrollü ilaç bildirimi Mersin’deki yetkili sağlık idaresi kayıtlarıyla eşleştirilerek yapılmalıdır.
Bakırcı & Keskin Hukuk Bürosu Mersin’deki tek fiziksel ofisten Türkiye genelindeki eczane, ruhsat, devir, miras ve sağlık idaresi uyuşmazlıklarını görev ve yetki kurallarına göre takip eder.
Resmî Kaynaklar ve İlgili İçerikler
- Mevzuat Bilgi Sistemi
- Sağlık Bakanlığı – 6197 sayılı Kanun
- Eczane Ruhsatı Hangi Hallerde Düşer?
- Eczane Ruhsatı Nasıl Alınır?
- Türkiye’de Eczacılık Yapma Şartları
Eczane devrinde uyuşturucu ilaç bildirimi Hakkında Sık Sorulan Sorular
Eczane devrinde uyuşturucu ilaçlar bildirilir mi?
Evet. 6197 m.12 özel bildirim öngörür.
Bildirim kime yapılır?
Kanun mahallin en yüksek sağlık makamını gösterir; güncel teşkilat uygulaması il sağlık birimleri üzerinden yürütülür.
İTS kaydı yeterli mi?
M.12 bildirim yükümlülüğü ile İTS işlemleri birlikte yerine getirilmelidir.
Fiziki sayım gerekir mi?
Kontrollü ürünlerin fiili miktarı ile kayıtların eşleştirilmesi gerekir.
Normal ilaçlar bildirilmez mi?
Genel stok devir kayıtları yapılır; m.12’nin özel bildirim konusu kontrollü uyuşturucu ürünlerdir.
Stok farkı çıkarsa ne yapılır?
Nedeni araştırılmalı ve sağlık idaresiyle mevzuata uygun kayıt düzeltme/inceleme süreci yürütülmelidir.
Teslim tutanağı gerekli mi?
Sorumluluk geçişini ispat için ayrıntılı teslim tutanağı önemlidir.
Yeni eczacı ne zaman sorumlu olur?
Devir ve ruhsat kayıtlarının yeni sahip adına tamamlandığı tarih ile stok teslimi birlikte değerlendirilir.
Eksik bildirim yaptırım doğurur mu?
Kontrollü ilaç mevzuatı bakımından idari ve olayın niteliğine göre başka sorumluluklar doğabilir.
Hangi kaynaklar kontrol edilir?
6197 m.12, güncel kontrollü ilaç mevzuatı, İTS ve Sağlık Bakanlığı/TİTCK düzenlemeleri birlikte incelenir.
Uygulama ayrıntısı: Fiziki sayım yönünden Devir günü kontrollü ürünler fiziksel olarak sayılmalıdır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Dijital kayıtla uyuşma kontrol edilir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Ürün statüsü yönünden Hangi ilacın kontrollü olduğu güncel resmi listeden belirlenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Ticari isim benzerliğiyle sınıflandırma yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: M.12 bildirimi yönünden Kontrollü stok sağlık makamına bildirilir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Bildirim devir dosyasına eklenir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: İTS kaydı yönünden Elektronik izlenebilirlik kaydı ayrıca güncellenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. M.12 bildirimi İTS işleminin yerine geçmez. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Teslim tutanağı yönünden Eski ve yeni eczacı miktarı birlikte teyit eder. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Sorumluluk geçiş tarihi açıkça yazılır. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Kayıt farkı yönünden Fiziki stok ile sistem farkı araştırılır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Gerçeğe aykırı düzeltme yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Ruhsat tarihi yönünden Yeni eczacının sorumluluğu ruhsat/devir tarihleriyle uyumlu olmalıdır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Tutanaklar aynı kronolojiyi göstermelidir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Denetim izi yönünden Bütün belgeler denetimde gösterilebilir şekilde saklanır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Kontrollü ürün kaydı ayrı önem taşır. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Fiziki sayım yönünden Devir günü kontrollü ürünler fiziksel olarak sayılmalıdır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Dijital kayıtla uyuşma kontrol edilir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Ürün statüsü yönünden Hangi ilacın kontrollü olduğu güncel resmi listeden belirlenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Ticari isim benzerliğiyle sınıflandırma yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: M.12 bildirimi yönünden Kontrollü stok sağlık makamına bildirilir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Bildirim devir dosyasına eklenir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: İTS kaydı yönünden Elektronik izlenebilirlik kaydı ayrıca güncellenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. M.12 bildirimi İTS işleminin yerine geçmez. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Teslim tutanağı yönünden Eski ve yeni eczacı miktarı birlikte teyit eder. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Sorumluluk geçiş tarihi açıkça yazılır. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Kayıt farkı yönünden Fiziki stok ile sistem farkı araştırılır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Gerçeğe aykırı düzeltme yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Ruhsat tarihi yönünden Yeni eczacının sorumluluğu ruhsat/devir tarihleriyle uyumlu olmalıdır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Tutanaklar aynı kronolojiyi göstermelidir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Denetim izi yönünden Bütün belgeler denetimde gösterilebilir şekilde saklanır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Kontrollü ürün kaydı ayrı önem taşır. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Fiziki sayım yönünden Devir günü kontrollü ürünler fiziksel olarak sayılmalıdır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Dijital kayıtla uyuşma kontrol edilir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Ürün statüsü yönünden Hangi ilacın kontrollü olduğu güncel resmi listeden belirlenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Ticari isim benzerliğiyle sınıflandırma yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: M.12 bildirimi yönünden Kontrollü stok sağlık makamına bildirilir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Bildirim devir dosyasına eklenir. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: İTS kaydı yönünden Elektronik izlenebilirlik kaydı ayrıca güncellenir. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. M.12 bildirimi İTS işleminin yerine geçmez. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Teslim tutanağı yönünden Eski ve yeni eczacı miktarı birlikte teyit eder. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Sorumluluk geçiş tarihi açıkça yazılır. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Uygulama ayrıntısı: Kayıt farkı yönünden Fiziki stok ile sistem farkı araştırılır. Kontrollü ürünlerde sorumluluk geçişinin dakika/saat dahil kesinleştirilmesi özellikle devir günü reçete hareketi varsa yararlıdır. Gerçeğe aykırı düzeltme yapılmaz. Sağlık idaresine sunulan belgeler, tebliğ tarihleri ve ruhsat kayıtları aynı dosyada saklanmalı; geçiş süresi ile kalıcı ruhsat hakkı birbirine karıştırılmamalıdır.
Hukuki konu hakkında iletişim
İlk iletişimde konuyu, bulunduğunuz ülke veya ili ve varsa tebliğ ya da son işlem tarihini kısaca belirtebilirsiniz. T.C. kimlik numarası, sağlık verisi veya kişisel belge göndermeyiniz. Mesajlaşma tek başına hukuki görüş veya avukatlık ilişkisi oluşturmaz.
